Fiber Optic Pressure Guidewire
FFR 光纤压力导丝
集成微型光纤压力传感能力的冠脉介入导丝，用于冠脉病变远近端压力关系测量与 FFR 功能学评估。
0.014 in公称外径 / ≤0.37 mm
180 ± 9 cm压力导丝有效长度
190 ± 9 cm手柄光缆组件
3 年有效期限
Specifications
核心规格
列示代理商和临床沟通常用的产品边界与关键参数。
型号FFR14180
公称外径0.014 in / ≤0.37 mm
产品组成压力导丝、扭矩手柄、手柄光缆组件
系统配套仅可与苏州英莱特医疗科技有限公司的血流储备分数测量系统及配套压力接收器联用
头端结构3 cm 可塑显影弹簧头；其后 35 cm 激光切割段；合计 38 cm 远端柔性段
传感器位置传感器距最远端 3 cm；观察窗位于弹簧头起始位置
入路标记90 cm 桡动脉入路标记点；100 cm 股动脉入路标记点，均为距最远端长度
压力准确性±3% 或 ±3 mmHg，取大者
零点漂移< 3 mmHg/H
Overview
一屏读懂
产品由压力导丝、扭矩手柄和手柄光缆组件组成。图中长度标记用于说明远端柔性段、入路标记点和连接长度的相对位置。
3 cm最远端显影弹簧段
35 cm显影弹簧后方激光切割段
38 cm远端柔性段总长度
90 cm桡动脉入路标记点，距最远端
100 cm股动脉入路标记点，距最远端
压力导丝有效长度为 180 ± 9 cm，手柄光缆组件长度为 190 ± 9 cm；图中 90 cm 和 100 cm 标记均以导丝最远端为起点。
Distal Structure
远端结构
远端结构围绕导丝进入、显影识别和压力采集展开：头端由芯丝、绞线和弹簧组成，传感器距导丝最远端 3 cm，观察窗位于弹簧头起始位置。
1芯丝
位于导丝中心，承担远端支撑和塑形基础。
2绞线
8 股绞线结构，辅助扭矩传递和远端结构稳定。
3弹簧
半剖显示弹簧层，便于观察芯丝、绞线与外层弹簧的位置关系。
4传感器观察窗
对穿开口位置为传感器观察窗；传感器位于距最远端 3 cm 处。
Optical Sensing
传感器工作原理与 EMC 优势
外部压力作用于压力膜片后，改变法布里-珀罗腔长；光纤中的反射信号经解调后形成压力读数。
工作优势
EMC光纤信号链路
光学信号传输对电磁干扰不敏感，有利于医用电气环境下的信号稳定。
Micro微型整合
适合与 0.014 in 导丝远端结构进行微型化整合。
Signal远端压力采集
压力信号在导丝远端完成采集，减少长距离电学传输带来的干扰风险。
EMC 表现以产品验证资料、适用环境和正式技术文件为准。
Pre-use Information
使用前关键信息
用于正式外发资料和产品手册时，建议突出以下使用前确认事项。
适用范围冠脉功能学评估
用于冠脉病变远近端压力关系测量及 FFR 功能学评估。
包装确认有效期与无菌状态
使用前检查包装完整性、灭菌状态和有效期限。
使用属性一次性无菌产品
本品为一次性使用无菌光纤压力导丝，不应重复使用。
测量准备连接与压力取平
按操作要求完成连接、压力取平和测量准备后进入测量流程。
文件依据说明书优先
禁忌、警示、完整参数和操作步骤以说明书及正式产品资料为准。