Guía de presión con fibra óptica

Guía de presión óptica FFR

Guía coronaria con sensor miniaturizado de presión por fibra óptica para medir la relación de presión distal/proximal y apoyar la evaluación funcional FFR.

0.014 inDiámetro nominal / ≤0.37 mm
180 ± 9 cmLongitud efectiva de la guía
190 ± 9 cmConjunto de cable de fibra
3 añosVida útil
Guía de presión óptica FFR

Specifications

Especificaciones clave

Parámetros y límites de producto utilizados con mayor frecuencia en comunicación clínica y con distribuidores.

ModeloFFR14180
Diámetro nominal0.014 in / ≤0.37 mm
ComposiciónGuía de presión, mango de torque y conjunto de cable de fibra del mango
CompatibilidadSolo con el sistema FFR de Suzhou Enlightening MedTech Co., Ltd. y su receptor de presión compatible
Extremo distalPunta radiopaca moldeable de 3 cm; segmento cortado por láser de 35 cm; sección flexible distal total de 38 cm
Posición del sensorSensor a 3 cm del extremo distal; ventana al inicio de la punta con resorte
MarcadoresMarcador de acceso radial a 90 cm; marcador de acceso femoral a 100 cm, ambos medidos desde el extremo distal
Exactitud de presión±3% o ±3 mmHg, el mayor de los dos
Deriva de cero< 3 mmHg/H

Overview

Resumen rápido

El producto se compone de una guía de presión, un mango de torque y un conjunto de cable de fibra. Las marcas de longitud de la figura explican la sección flexible distal, los puntos de referencia de acceso y las longitudes de conexión.

Resumen rápido
3 cmPunta distal con resorte radiopaco
35 cmSegmento cortado por láser posterior a la punta
38 cmLongitud total de la sección flexible distal
90 cmMarcador de acceso radial desde el extremo distal
100 cmMarcador de acceso femoral desde el extremo distal
La guía tiene una longitud efectiva de 180 ± 9 cm y el conjunto de cable de fibra del mango mide 190 ± 9 cm; las marcas de 90 cm y 100 cm se miden desde el extremo distal.

Distal Structure

Estructura distal

La estructura distal integra entrada, visualización radiopaca y captación de presión. La punta incluye núcleo, trenzado y resorte; el sensor está a 3 cm del extremo distal y la ventana de observación se ubica al inicio de la punta con resorte.

Estructura distal
1Núcleo

Elemento central que aporta soporte distal y base de conformación.

2Trenzado de 8 hilos

Estructura trenzada que ayuda a la transmisión de torque y estabilidad distal.

3Resorte

Vista en media sección para mostrar la relación entre núcleo, trenzado y resorte externo.

4Ventana del sensor

La abertura pasante corresponde a la ventana del sensor; el sensor está a 3 cm del extremo distal.

Optical Sensing

Principio del sensor y ventajas EMC

La presión externa actúa sobre la membrana y cambia la longitud de la cavidad Fabry-Pérot; la señal óptica reflejada se demodula para obtener la lectura de presión.

Principio del sensor y ventajas EMC

Ventajas de trabajo

EMCCadena óptica

La transmisión óptica es poco sensible a interferencias electromagnéticas y favorece la estabilidad de señal.

MicroIntegración miniaturizada

Adecuada para integrarse en una estructura distal de guía de 0.014 in.

SignalCaptación distal

La señal de presión se capta en el extremo distal, reduciendo riesgos asociados a una transmisión eléctrica prolongada.

El rendimiento EMC debe interpretarse conforme a la validación del producto, el entorno aplicable y la documentación técnica oficial.

Pre-use Information

Información antes del uso

Puntos de confirmación recomendados para materiales externos, manuales y comunicación con distribuidores.

Uso previstoEvaluación funcional coronaria

Para medir la relación de presión distal/proximal y apoyar la evaluación FFR.

EnvaseVida útil y esterilidad

Antes del uso, comprobar integridad del envase, estado estéril y fecha de caducidad.

UsoProducto estéril de un solo uso

No debe reutilizarse.

PreparaciónConexión y ecualización

Completar la conexión, ecualización de presión y preparación antes de medir.

DocumentoPrioridad del IFU

Contraindicaciones, advertencias, pasos de uso y parámetros completos se rigen por el IFU y la documentación oficial.