产品中心

产品与资料

苏州英莱特医疗产品中心:集中展示已获证导引延长导管(导引延伸导管,国械注准20263030586)、外周血栓抽吸导管及配套外周抽吸分离器(ACS 8/10/12,国械注准20263030598)、硬导丝(苏械注准20262031202)的型号规格与注册信息,以及 FFR 光纤压力导丝技术资料。

产品组合概览

选择产品

3 款

已获证介入产品

4 条

产品与技术主线

FFR

光纤压力导丝技术方向

资料沟通

规格、配套与合作入口

01

产品概览

展示器械形态、进入路径和导引延长导管在临床场景中的辅助位置。

导引延长导管(导引延伸导管)器械形态与复杂冠脉迂曲路径辅助送达示意图

02

型号规格

对应彩页中的型号、长度和兼容平台信息,方便快速完成选型判断。

导引延长导管 GEC156F25、GEC156F40、GEC157F25、GEC158F25 型号规格参考图

03

产品优势

聚焦深插支撑、通过性和小弯曲半径等彩页中的核心卖点。

导引延长导管平滑器械进入段与小于 10mm 最小弯曲半径结构优势图

01 · 已获证

导引延长导管

临床与检索常用名:导引延伸导管 · 冠脉导引延长导管 · 冠脉导引延伸导管

导引导管支撑不足时,提供额外备份支撑,帮助球囊、支架等器械到达目标病变。

国械注准20263030586

注册证号

国械注准20263030586

法定适用范围

进入冠状动脉和/或外周血管,便于放置介入装置

适配导引导管

6F / 7F / 8F

1

产品定位

法定适用范围(国械注准20263030586):与导引导管配合使用,用以进入冠状动脉和/或外周血管,从而便于放置介入装置。

在导引导管支撑不足时提供更靠近病变的通路辅助,不替代导引导管本身。

2

典型使用场景

球囊、支架等器械在复杂路径中推进困难。

钙化、迂曲、远端病变导致送达阻力增加。

3

临床价值

为复杂 PCI 操作提供额外备份支撑。

帮助器械通过病变前路径并到达目标位置。

适用场景

· 导引导管支撑不足或易回退

· 钙化、迂曲或远端病变路径

· 经桡入路或球囊、支架送达困难

关键规格

· 导管外径 / 内径:外径 1.71–2.10 mm / 内径 1.45–1.83 mm

· 获批型号:GEC156F25 / GEC156F40 / GEC157F25 / GEC158F25

· 进入目标血管区域,前移并补充导引备份支撑

01

系统概览与组件连接

展示外周血栓抽吸导管、外周抽吸分离器、外周抽吸延长管与外部负压吸引泵的协同构成及连接关系。

英莱特外周血栓抽吸系统组成示意图:外周血栓抽吸导管、外周抽吸分离器、外周抽吸延长管与负压吸引泵连接关系

02

分离器与导管规格配套

对应外周抽吸分离器 ACS 8、ACS 10、ACS 12 选型,以及 8F / 10F / 12F 抽吸导管内外径与 30–115 cm 长度规格表。

外周抽吸分离器 ACS 8、ACS 10、ACS 12 型号选择与 8F、10F、12F 抽吸导管内外径及 30–115 cm 长度规格表

03

多弯型头端规格

呈现 S(直形)、A9、A14、A19、AA(2 折弯)五种导管头端弯型代码与形态差异,便于按血管路径选型。

外周血栓抽吸导管 S 直形、A9弯、A14弯、A19弯、AA 二折弯五种头端弯型对照图

02 · 已获证

外周血栓抽吸导管

临床与检索常用名:外周抽吸分离器(ACS 8/10/12)· 外周血栓抽吸系统 · 血栓抽吸导管 · 外周抽吸分离器

8F/10F/12F 抽吸导管、外周抽吸分离器(ACS 8/10/12)与延长管配合负压吸引协同,用于下肢静脉等外周血栓负荷清除。

国械注准20263030598

注册证号

国械注准20263030598

导管规格

8F / 10F / 12F(有效长度 30–115 cm)

分离器配套

外周抽吸分离器 ACS 8 / ACS 10 / ACS 12

1

系统组成与配套连接

系统围绕外周血栓抽吸导管(8F / 10F / 12F)、外周抽吸分离器(ACS 8 / ACS 10 / ACS 12)与外周抽吸延长管协同构建,并连接外部负压吸引泵使用。

抽吸导管进入目标血管区域接触血栓,承担血栓抽吸与负荷清除主体工作。

2

外周抽吸分离器(ACS)协同机制

提供 ACS 8、ACS 10、ACS 12 三种外周抽吸分离器规格,按说明书与对应 8F、10F、12F 抽吸导管配套使用。

抽吸过程中遇较大血栓负荷或管口堵头风险时,分离器在导管腔内及远端开口附近往复清理堵塞血栓,辅助维持或恢复吸引通畅。

3

典型应用场景与多弯型选型

面向下肢深静脉血栓等外周静脉血栓抽吸及血栓负荷清除场景。

导管覆盖 8F(内径 2.24 mm / 外径 2.7 mm)、10F(2.8 / 3.3 mm)、12F(3.33 / 4.0 mm)及 30–115 cm 多种有效长度。

适用场景

· 下肢深静脉血栓负荷清除

· VTE 相关外周静脉血栓抽吸

· 血栓负荷较大、需分离器(ACS)辅助维持导管通畅的场景

关键规格

· 核心组件:外周血栓抽吸导管、外周抽吸分离器、外周抽吸延长管(配合负压泵)

· 适用重点:下肢静脉等外周血栓抽吸与导管通畅维护

· 8F / 10F / 12F 导管配合 S / A9 / A14 / A19 / AA 五种头端弯型,覆盖 30–115 cm 有效长度

硬导丝弯头产品形态示意,非等比例

03 · 已获证

硬导丝

临床与检索常用名:Stiff Guidewire · 血管介入硬导丝

强劲支撑,助力大口径器械输送。

苏械注准20262031202

注册证号

苏械注准20262031202

直径规格

0.035″(最大 0.92 mm)/ 0.038″(最大 0.99 mm)

头端系列

预成型弯头(SC / MC / LC)与直头(1 / 3 / 6 / 7 cm Tip)

适用场景

· 大口径血管内器械输送支撑

· 经皮进入通路与血管内通路建立

· 预成型弯头左心室定位

关键规格

· 获批型号数:共 21 个型号(SG35 / SG38 系列)

· 灭菌方式:环氧乙烷灭菌 · 一次性使用

· 渐变磨削不锈钢芯丝,近端提供强劲抗弯支撑

FFR 光纤压力导丝 3D 结构渲染图

04 · 注册与临床准备

FFR 光纤压力导丝

临床与检索常用名:光纤压力导丝 · FFR导丝 · 冠脉压力导丝

集成微型光纤压力传感能力的冠脉介入导丝,用于冠脉病变远近端压力关系测量与 FFR 功能学评估。

导丝 + 传感器 + 手柄光缆组件 + FFR 测量系统。跨病变 / 采压力 / 传信号 / 看结果。

10.014 in 公称外径,长度 180 ± 9 cm。
2传感器距最远端 3 cm,观察窗位于弹簧头起始位置。
3仅与英莱特血流储备分数测量系统及压力接收器联用。
查看 FFR 详细资料

进入详情页查看结构、规格、传感器原理与有效期。

资料与沟通

资料入口

彩页、规格、注册信息、培训内容与商务沟通。

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