冠脉功能学评估 FFR14180

FFR光纤压力导丝

用于冠脉功能学评估的光纤测压导丝,配套英莱特 FFR 测量系统显示 Pd / Pa 与 FFR 结果。

当前阶段注册与临床准备

FFR 光纤压力导丝白底渲染示意,导丝呈斜向回环,前景显示测压窗口,后方丝身逐渐退远
产品渲染示意 · 远端结构局部放大

01 / 核心规格

核心规格与联用限制

FFR14180 的尺寸、测压性能与配套要求。

型号
FFR14180
公称外径
0.014 in / ≤ 0.37 mm
长度
180 ± 9 cm
有效期限
3 年
压力准确性
±3% 或 ±3 mmHg,取较大者
灵敏度
0.1 mmHg
0 点漂移
< 3 mmHg/H
头端结构
35 cm 亲水涂层;3 cm 可塑显影弹簧头

指定系统配套

仅可与苏州英莱特医疗科技有限公司的血流储备分数测量系统及压力接收器配套使用。

02 / 产品组成

一屏读懂产品组成

产品由压力导丝、扭矩手柄和手柄光缆组件组成。示意图展示导丝主体、操控手柄、光缆及压力接收器连接接口。

压力导丝、扭矩手柄、手柄光缆组件及压力接收器连接接口结构图
查看完整结构图
01
压力导丝
有效长度 180 ± 9 cm
02
扭矩手柄
旋转操控与近端连接
03
手柄光缆组件
光纤跳线 190 ± 9 cm

03 / 远端结构

导丝操控与远端测压

从远端向近端依次为弹簧段、传感器对开窗口,以及带激光切痕的海波管段。传感器之后的海波管为带切痕的管体结构,与远端绕制弹簧不同。

测压窗口与激光切缝渲染近景,窗口边缘露出光纤传感器的平面端面,中央保持通畅,邻近管身切缝由密到疏

测压窗口与激光切缝

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图中从左至右

  1. 激光切痕海波管
  2. 传感器对开窗口
  3. 弹簧
导丝局部剖面渲染示意,展示芯丝、绞线和外层弹簧三个部分

芯丝、绞线与弹簧三层剖面

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由内向外

  1. 芯丝
  2. 绞线
  3. 弹簧

产品结构渲染示意 · 局部放大,非等比例;用于说明部件关系。

01

远端弹簧段

远端采用显影弹簧结构,内部包含芯丝与绞线,兼顾塑形、显影与扭矩传递。

02

传感器对开窗口

弹簧段之后为传感器区,管体两侧对向开窗,传感器在此采集压力信号。

03

激光切痕海波管

传感器区之后连接带激光切痕的海波管段;表面切痕属于管体加工结构,并非连续绕制的弹簧。

04

亲水涂层

头端 35 cm 亲水涂层,支持血管内通过与递送。

04 / 光纤传感

传感原理与 EMC 优势

FP 光纤压力传感器通过压力膜片改变法布里-珀罗腔长,测量系统解调反射光信号得到压力读数;全光学链路在 EMC 环境下更不易受电磁干扰影响。

传感器工作原理

压力膜片、法布里-珀罗腔及光纤信号工作原理
压力变化 → 光学信号 → 解调读数
  1. 01

    压力作用

    血管内压力作用于传感器膜片,产生微小形变。

  2. 02

    光学变化

    膜片位移改变 FP 腔长,引起反射光谱变化。

  3. 03

    系统解调

    压力接收器与主机解调光信号并显示压力读数。

EMC 下的工作优势

导丝内为光纤传输链路,不含导电线缆、电极或电子元件;压力变化以光信号传输。

  1. 01FP 传感器
  2. 02光纤跳线
  3. 03压力接收器 / 主机
抗电磁干扰
全光学信号链路,对高频电刀、透视设备等电磁场源不敏感。
无电信号入体
导丝内无导电线缆、无电极、无电子元件,患者侧不传输电能。
除颤耐受
光纤跳线已完成 360 J 除颤放电耐受验证。

05 / 使用前信息

使用前关键信息

确认适用范围、系统配套、包装有效期、无菌一次性使用要求和关键限制。

适用与配套

适用范围
用于血管内压力测量,适用于冠状动脉和外周血管。
系统配套
仅与英莱特 FFR 测量系统及压力接收器联用。
测量显示
配套系统显示 Pa / Pd、压力曲线和 FFR 结果。

使用前确认

包装有效期
确认包装完整,产品处于 3 年有效期内。
无菌一次性
无菌状态交付,不重复使用、再处理或再灭菌。
关键限制
禁用于神经血管;操作中保护传感器区和光缆。

重要提示

本品为一次性使用无菌光纤压力导丝;使用前检查包装完整和有效期,连接指定系统并完成压力取平。

产品与技术沟通

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